
苏州中化药品素廷®(对乙酰氨基酚颗粒0.1g)通过一致性评价!
近日,苏州中化药品收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙酰氨基酚颗粒《药品补充申请批准通知书》,标志着素廷®对乙酰氨基酚颗粒0.1克国内第二家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
素廷®对乙酰氨基酚颗粒0.1克是由苏州中化药品工业有限公司研发生产的非甾体抗炎药物,又称扑热息痛,属非处方药(OTC)。其主要通过抑制中枢神经系统中前列腺素 (PG) 合成所需要的环氧合酶 (COX) 及阻断痛觉神经末梢的冲动传导而起到退热和镇痛的作用。对乙酰氨基酚对胃肠道及血小板功能影响小,不良反应少,适用人群广泛,孕妇、老年患者、2 月龄以上婴幼儿皆可使用,因此被 WHO 推荐为安全有效的解热镇痛药物,并被列入 WHO 基本药物标准清单,是基础公卫体系必备药物之一。同时,本品为国家甲类医保品种及国家基本药物。
苏州中化药品的对乙酰氨基酚颗粒选用多种进口辅料,以保证产品的优质优效。在质量方面,苏州中化药品采用进口设备,实施严格的质量管理,确保产品品质稳定。生产方面,工艺控制稳定,粒度控制远高于中国药典制定标准,力求给患者提供优质、有效、安全的药品。
苏州中化药品工业有限公司成立于1993年,坐落苏州国家高新技术产业开发区,由台湾中化控股股份有限公司投资,是首家进入中国大陆市场的台资制药企业。国家高新技术企业,集科研、生产、销售于一体,获中国GMP、日本PMDA认证,提供CDMO/CRO服务。一直以来,苏州中化药品秉承着“创新、健康、热情、关怀”的核心价值观,以质量为中心,坚持不断创新,不断提高核心竞争力,持续致力为广大患者提供更多安全有效、质量可控、临床可及的治疗选择及健康服务。
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